集采常态化后，药企应正视和发现仿制药新机会

集采常态化后，如何正确看待仿制药？

2018年末由国家医保局组织启动的集中带量采购对仿制药市场造成了空前的压力，引起很多主营仿制药的药企业绩滑坡、占比收缩、队伍精简、股价下调等一系列反应，业界普遍唱衰仿制药。

诚然，集采常态化下，仿制药再也不可能回到从前高定价、高毛利、持续快速增长的政策和市场红利期，量放价低，量小价低，利润下滑是不可逆。仿制药高溢价是我国医药产业和市场发展不成熟时期的阶段性现象，如今的利润下滑并非意味着价值衰退，而是价值回归。仿制药作为给社会提供质量可靠、价格更易接受的药品，治疗价值和社会价值无疑是巨大的，商业价值同样不可小觑。美国作为全球最发达的医药市场，尽管其仿制药销售额占比远低于品牌药，但其处方量占比远高于品牌药而且销售费用投入很低但渠道效率很高，所谓高效的薄利多销，这是医药产业和市场发展的必然，也将是中国医药市场未来的格局。

所以，集采常态化下的仿制药仍有较大发展机会的，只不过这些机会不会再是喜大普奔、遍地都是，而是需要战略性的去深入挖掘甚至创造，应该转变从前的老思维，寻找差异化方向。

仿制药怎么做？产品评估和选择立项是关键

时代方略研究认为，上些规模的仿制药企都有若干品种批文，但很难全都做好，首选就需要对自身仿制药品种进行科学评估，用“国内、国外”四个象限；“市场、技术、政策”三个漏斗；“科学价值、临床价值、市场价值”三个价值；“创新比率、需求比率、市场比率、价格比率、差异比率”六个比率来评估现有产品和立项新仿制药。然后分级管理，分类施策。围绕企业战略，将销售、生产、开发资源聚焦于战略性高价值和高潜力、高壁垒品种上，放大和培育，成效会更好。战略性聚焦重点品种，集中营销、创新模式，扩大销售；集中生产、优化排产，降低成本；集中研发、激发团队、联合外包，扩充产品。

除了齐鲁、石药、扬子江等少数规模巨头以外，多数企业还是宁做“小蓝海”、不做“大红海”，比如挖掘专科仿制药、有技术壁垒的仿制药、基于国内外市场渗透率差“半新药”、基于国内外上市时差的抢仿首仿产品、临床价值明确但不是从前市场运作重点的品种等方向的机会。

仿制药围绕着从选题立项开始就应以终为始，医学价值、市场价值、渠道价值、专利屏障、价格压力测试、竞争压力测试、技术实现能力、自身市场资源、自身产业化基础等，需综合考虑。立项开发后，需要围绕技术开发、工艺放大、BE（部分还需桥接）、注册申报等环节提升系统集成化能力，不能环节割裂、模块孤立，通过委员会模式优化决策、跨职能项目化管理协同推进、工作模块并联等管理手段来保证项目的高质量、高效率推进。

时代方略研究发现，仿制药的竞争基本上是同质化的竞争，多家竞争和寡家竞争，价格和获利差距很大，品种都存在竞争家数相关的“窗口期”，不易错过。如果认准了某个品种在自己的产销体系能有把握做大，为了抢时间，策略性委外开发，甚至战略性受让注册证都是明智举措，不一定全靠自研。

对大多数以仿制药为主要产品的中国药企来说，坚守好仿制药这块阵地是非常必要的。